Портал новостей продовольствия
Погода в Москве:
» » Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний

10-10-2018, 17:18

Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний

Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний
Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний
Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний

Компания «Микроген», входящая в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, разработала новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Препарат, получивший название «БиоГам», успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.

«Текущие результаты уже позволяют говорить о потенциально высоких терапевтических возможностях нового лекарственного средства. После регистрации мы планируем проведение дополнительных исследований, которые позволят расширить область его применения с расчетом на любой возраст. Наш препарат не будет уступать мировым аналогам», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

«БиоГам» относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G. После регистрации и завершения дополнительных исследований планируется, что препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглоублина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам. В мире аналогичные препараты применяются в терапии таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ-инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и многих других.

Последующие этапы исследований, которые планируется завершить в 2020 году, будут направлены на оценку эффективности лекарственного средства. По окончании испытаний и получения государственной регистрации «БиоГам» будет производиться по принципу полного цикла в России без использования консервантов и антибиотиков.

Активным веществом российской разработки выступают белки плазмы человека — иммуноглобулины, каждая серия которых изготавливается из плазмы более 1 тыс. доноров, индивидуально проверенных на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и возбудителя — Treponema pallidum. В качестве вспомогательных веществ в составе препарата используются аминокислота и вода для инъекций. Выпуск лекарственного средства планируется в виде раствора для инфузий в двух дозировках — 50 мг/мл и 100 мг/мл.

Первичный иммунодефицит представляет собой врожденные нарушения иммунной системы, которые развиваются вследствие генетических нарушений. Заболевание приводит к развитию тяжелых хронических инфекций и воспалительному поражению органов и тканей. По разным оценкам, количество больных с врожденным дефицитом в России может достигать до 15 тыс. человек. 90% больных первичным иммунодефицитом в России умирают недиагностированными.

Подпишитесь на наш канал в Яндекс.Дзен и сделайте вашу ленту объективнее!


Просмотров 167
    • Нравится
    • 0

Похожие новости


Глобальные финансы